Фирсова Светлана Анатольевна
+7 (7272) 33-92-12
afnrcv@mail.ru
улица Жаһангер 14
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛАБОРАТОРИИ
Основным видом деятельности лаборатории «Национальная коллекция депонированных штаммов микроорганизмов» является депонирование, поддержание жизнедеятельности, а также долгосрочное хранение особо опасных микроорганизмов, представляющих научную и практическую ценность в ветеринарии.
Лаборатория «Национальная коллекция депонированных штаммов микроорганизмов» включена в список стратегических объектов Республики Казахстан и подлежит государственной охране (согласно п.6 главы 3 «Правила определения объектов, подлежащих государственной охране», утвержденные Постановлением Правительства РК от 7 октября 2011 года №1151).
Задачи и функции лаборатории «Национальная коллекция депонированных штаммов микроорганизмов» определены Постановлением Правительства Республики Казахстан № 850 от 30 июля 2002 г. (с поправками и изменениями от 4 февраля 2013 года №82) к которым также относятся:
1) обеспечение строго учёта и правильного хранения депонированных штаммов микроорганизмов – возбудителей особо опасных микроорганизмов, изолированных из различных областей РК и зарубежных стран, тест-штаммов для стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов и питательных сред, производственных штаммов;
2) депонирование на уровне официального национального и международного органа типовых, патентоспособных и авторских штаммов возбудителей болезней сельскохозяйственных животных бактериальной и вирусной этиологии II-IV групп патогенности;
3) осуществление гарантийного хранения и поддержания в биологически активном состоянии депонированных коллекционных образцов референтных, производственных и авторских штаммов в соответствии с требованиями регламентированными инструктивными документами, путём выполнения работ на современном научно-техническом уровне;
4) выдача образцов эталонных, производственных штаммов микроорганизмов с типовыми свойствами научным учреждениям и биопредприятиям республики для выполнения научных исследований и изготовления биопрепаратов по специальным запросам;
5) ежегодное предоставление отчёта о результатах своей деятельности Комитету ветеринарного контроля и надзора МСХ РК;
6) разработка стандартных операционных процедур (СОПов) и методических указаний, программ испытаний, нормативных и технологических документов по проведению испытаний;
7) обеспечение содержания производственных помещений (боксов) в соответствии с санитарно-гигиеническими нормами и правилами, требованиями техники безопасности и охраны окружающей среды;
8) соблюдение конфиденциальности.
НПА
По лаборатории НКДШМ:
1) Закон Республики Казахстан от 16 ноября 2001 года № 259 «О присоединении Республики Казахстан к Будапештскому договору о международном признании микроорганизмов для целей патентной процедуры»;
2) Закон Республики Казахстан от 10 июля 2002 года № 339-II «О ветеринарии»;
3) Постановление Правительства Республики Казахстан № 850 от 30 июля 2002 г. (с поправками и изменениями от 4 февраля 2013 года №82);
4) Приказ Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан от 25 февраля 2014 года № 16-07/114 «Об утверждении форм ветеринарного учета и отчетности»;
5) Приказ сельского хозяйства Республики Казахстан от 30 октября 2014 года № 7-1/559 «Об утверждении нормативных правовых актов в области ветеринарии»;
6) Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 28 ноября 2014 года № 7-1/625 «Об утверждении Правил согласования нормативно-технической документации на новые, усовершенствованные ветеринарные препараты, кормовые добавки»;
7) Приказ и.о. Министра по инвестициям и развитию РК от 17 апреля 2015 года № 460 «Об утверждении Правил перевозки опасных грузов автомобильным транспортом и перечня опасных грузов, допускаемых к перевозке автотранспортными средствами на территории Республики Казахстан»;
8) Приказ Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 17 марта 2020 года № 93. «Об утверждении Правил депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов»;
9) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 октября 2021 года № ҚР ДСМ-105 об утверждении Санитарных правил “Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим потенциально опасные химические и биологические вещества”.
По биологической безопасности:
1) Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 октября 2021 года № ҚР ДСМ-105 об утверждении Санитарных правил “Санитарно-эпидемиологические требования к лабораториям, использующим потенциально опасные химические и биологические вещества”;
2) Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. Третье издание. Всемирная организация здравоохранения (2004 год);
3) Биологическая безопасность в микробиологических и биомедицинских лабораториях. Шестое издание. Центр по контролю и профилактике заболеваний США (июнь 2020 год).
Методы исследований → Лаборатория «НКДШМ»
Деятельность лаборатории «Национальная коллекция депонированных штаммов» РГП на ПХВ «НРЦВ» КВК и Н МСХ РК регламентируется Приказом Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 17 марта 2020 года № 93 «Об утверждении Правил депонирования штаммов микроорганизмов, ведения Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов».
Депонирование штаммов микроорганизмов. Штаммы микроорганизмов, существующие в Республике Казахстан, а также полученные в результате научных исследований, при диагностике болезней животных, подлежат хранению в Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов, используемых в ветеринарии.
Депонирование штаммов микроорганизмов в организацию осуществляют депозиторы.
РГП на ПХВ «НРЦВ» осуществляет депонирование штаммов по следующим формам: депонирование с целью хранения штаммов микроорганизмов и национальное патентное депонирование штаммов микроорганизмов.
На хранение в Национальную коллекцию депонированных штаммов микроорганизмов принимаются штаммы микроорганизмов, представляющие интерес для организаций, разработчиков и производителей ветеринарных препаратов или научно-исследовательских целей.
Выдача штаммов микроорганизмов из Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов. Выдача штаммов микроорганизмов, находящихся на хранении в организации из Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов проводится по согласованию с ведомством и на основании официального запроса физических или юридических лиц, в котором указывается цель запроса штаммов.
Необходимым условием предоставления штаммов микроорганизмов физическим или юридическим лицам является наличие у них технических возможностей для работы со штаммами микроорганизмов. Организации допускается запрашивать соответствующее письменное подтверждение. Получатель использует полученные из организации штаммы микроорганизмов исключительно в целях, указанных в официальном запросе.
Ведение Национальной коллекции депонированных штаммов микроорганизмов. Хранение штаммов микроорганизмов проводится в соответствии с паспортом коллекционного штамма микроорганизма, в котором также отражена биологическая активность и периодичность посевов. Сотрудниками организации ежегодно, согласно карты хранения, определяются штаммы микроорганизмов, подлежащие освежению.